引领个体化用药检测新实践 凯普生物2025个体化用药产品线经销商大会

引领个体化用药检测新实践 凯普生物2025个体化用药产品线经销商大会

  在心血管、精神类疾病等治疗领域，药物代谢相关基因多态性导致的疗效差异及毒副作用风险，长期制约临床的精准决策。特别是基因多态性导致的药物代谢差异，已成为制约疗效与用药安全的核心瓶颈。2022年，国家卫健委、国家中医药管理局联合引发《关于逐步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，明确要求通过血药浓度监测、基因检测等技术方法，构建个体化用药风险评估体系，为精准制定个体化用药方案提供科学依据，实现用药种类与剂量的精准调控。依托熔解曲线技术平台，凯普推出覆盖心脑血管、精神医学、妇幼健康等多领域的个体化用药基因检验测试产品矩阵。凯普研发总监葛毅媛指出：“APOE与SLCO1B1基因联合检测为他汀类药物提供疗效预测与不良反应评估，同时APOE基因检测为阿尔茨海默病早期预警提供遗传学依据；CYP2C19基因检测可以指导抗血栓、质子泵抑制剂、抗抑郁等多种药物合理用药；CYP2C9和VKORC1基因检测通过指导华法林个体化剂量调整，大大降低抗凝治疗中的出血或栓塞复发风险；ALDH2基因检测可为治疗心绞痛的用药有效性提供关键指导，并评估个体酒精代谢能力差异。叶酸代谢基因检测辅助医生对高同型半胱氨酸血症患者叶酸代谢能力进行风险评估，进而指导叶酸增补剂量合理调整，减少因叶酸增补不足或增补过量引起的危害；指导育龄女性精准补充营养素，有助于神经管缺陷发生率下降。通过解析个体基因差异，为多科室提供精准解决方案，成为心脑血管、精神医学、妇幼健康等多领域实现精准医疗的重要支撑。”

  基于20余年HPV全链路的产业化成功经验，凯普生物复刻其产业化范式。在个体化用药领域通过学术会议宣传、组建个体化用药专家智库、课题科研合作等多维度的学术引领，系统性构建个体化用药检测的学术影响力矩阵，推动个体化用药检验测试产品产业化落地。凯普联合多家三甲医院和专业机构，开展单中心/多中心个体化用药方向科研合作，围绕心血管药物基因组学、叶酸代谢通路与H型高血压精准治疗互作机制等领域的重大课题研究，整合基因多态性、表观遗传修饰与代谢组动态数据，构建AI驱动的临床决策支持系统，实现从分子机制解析到临床转化应用的全链条创新。

  同时，凯普聚焦临床药物应用、心脑血管疾病的研究与防治、药物代谢研究、生物科学技术及健康科学领域等领域，建设个体化用药专家队伍，积极主办、参与相关学会和协会活动，增强全国各地临床医生对个体化药物医治的精准用药理念。

  此外，集成荧光PCR、核酸飞行时间质谱平台和串联质谱分析系统，整合药物基因组学（PGx）与血药浓度监测（TDM），基于多维度医学数据库实现用药相互作用预警、血药浓度调整、不良反应预警及疗效评估等精准用药管理功能。并通过智控一体系统实现检测流程数字化管理，配合自主研发的高灵敏度、高特异性检测试剂耗材，构建起从样本处理到结果解读的标准化操作路径，提供“检测设备+试剂耗材+智控体系”的个体化精准用药整体解决方案，加速精准医疗场景落地与赋能市场拓展。

  北京朝阳医院数据分析显示[1]，实施个体化用药指导半年后，门诊患者人均用药种类减少0.5种，月均药品费用下降365元/人。在药物疗效提升方面，高血压降压达标率突破82.31%；高脂血症患者降脂达标率提升至68.53%。数据证实，实施精准用药指导，不仅能规避药物不良反应风险，强化患者安全保障，更以优化用药方案实现医疗资源高效利用，在提升临床疗效与控制医疗成本方面展现出双重实践价值。凯普生物学术总监陈曦指出：个体化用药基因检测推动临床诊疗从“经验用药”向“精准指导”跃迁，构建起医患协同的诊疗新模式。对医疗机构而言，个体化用药基因检测技术通过精准筛选药物反应人群，可减少医保支出及浪费，更释放了宝贵的医疗资源。对患者群体而言，精准用药可提高安全性与药物疗效，降低药物的毒副反应。更关键的是，一次基因检测即可生成终身用药指导档案，伴随患者全病程管理，使治疗安全性与依从性形成良性循环。

  在大会的“基因解码个体化医疗 联合领航精准用药新时代”合作签约仪式上，凯普与经销商签署意向协议，一同推动精准医疗产业高质量发展，推动我们国家个体化用药进入规模化发展新阶段。

  同时，凯普与今是科技达成纳米孔测序技术战略合作，一同推动这一技术在市场的产业化应用！

  从破解“千人一药”的个体困局，到构建“防诊治管”的全民健康网络，凯普正以硬核科学技术实力书写生物技术惠民的实践答卷，为健康中国战略注入澎湃动能。